| 器械名称 | 血细胞分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 黔遵械备20160008号 |
| 备案人名称 | 贵州万准科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼 |
| 型号规格 | 42ml/瓶，3瓶/盒 |
| 产品有效期 | ***** |
| 产品描述 | 聚甲烯次甲基莹光染料，乙二醇，甲醇。 |
| 预期用途 | 用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-04 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“08565157-3”变更为“915203030856515732”；备案人-注册地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”；生产地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更时间2017年12月04日；备案人-注册地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；生产地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；包装规格由“42ml”变更为“42ml/瓶，3瓶/盒”；产品有效期由“有效期12个月；开封后60天内使用”变更为“12个月”；主要组成成分由“ 聚甲烯次甲基莹光染料0.002%，乙二醇96.9%，甲醇3.0%；应为蓝色液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物”变更为“聚甲烯次甲基莹光染料，乙二醇，甲醇。”；预期用途 由“用于对白细胞核酸进行染色，以便用特定的希森美康（SYSMEX）XS、XT、XE系列全自动血细胞分析仪进行白细胞分类以及白细胞计数。”变更为“用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。”变更时间2022年03月23日 变更备案编号由黔/贵遵械备20160008号变更为黔遵械备20160008 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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