| 器械名称 | 穿颧穿翼种植手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240052号 |
| 备案人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由不锈钢材料制成，由牙科种植用扩骨器、牙科种植用测量器、磨钻头、牙科种植用扳手组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 适用于穿颧穿翼种植手术时使用，不接触血循环和中枢系统，非无菌提供。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-24 |
| 变更情况 | 2024年05月06日，变更型号规格和产品技术要求，变更后的型号规格见附件。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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