| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240031号 |
| 备案人名称 | 河北迈乐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市裕华区裕泰路赵卜口新村底商众美商业C座一楼103 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区装备制造产业园区东科2号东办公平台四层401 |
| 型号规格 | 型号：曲度透气型、全弹I型、全弹II型、全弹III型、全弹IV型、全弹V型、全弹VI型、全弹VII型、全弹VIII型、网状透气型、前臂型、前臂加强型、护腕型、护腕加强型、护肘型、护膝型、护膝加强型、小腿踝型、髋型、护肩型、十字型、护踝型、胸背加强型、手背型、手指型。 规格：S、M、L、XL、XXL、均码。 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 采用人造革、丝光棉、丝光棉复合布、钢板、针织布、尼龙带、粘扣、铝板、固定环、弹性松紧带、竹炭纤维布、鱼丝带、网眼布、塑料件、高分子树脂制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-31 |
| 变更情况 | 型号/规格由“型号：曲度透气型、全弹I型、全弹II型、全弹III型、全弹IV型、全弹V型、全弹VI型、全弹VII型、全弹VIII型、网状透气型、前臂型、前臂加强型、护腕型、护腕加强型、护肘型、护膝型、护膝加强型、小腿超踝型、髋型、护肩型、十字型、护踝型、胸背加强型、手背型、手指型。 规格：S、M、L、XL、XXL、均码。”变更为“型号：曲度透气型、全弹I型、全弹II型、全弹III型、全弹IV型、全弹V型、全弹VI型、全弹VII型、全弹VIII型、网状透气型、前臂型、前臂加强型、护腕型、护腕加强型、护肘型、护膝型、护膝加强型、小腿踝型、髋型、护肩型、十字型、护踝型、胸背加强型、手背型、手指型。 规格：S、M、L、XL、XXL、均码。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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