| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 皖阜械备20240004号 |
| 备案人名称 | 安徽锦海医药科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧 |
| 生产地址 | 太和县经济开发区医药产业园颍阳大道北侧 |
| 型号规格 | A型 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒由牙探针、组织镊、口镜、医用垫单、棉球组成。微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/mL(g),真菌菌落总数≤100CFU/mL(g),不得检出致病菌。其中牙探针(17-04-05)：由手持部分和细长工作端组成。工作端采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。预期用途：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。组织镊(02-05-01)：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。预期用途：用于夹持组织。口镜(17-02-02)：主要由柄和镜面组成。镜面由玻璃制成。非无菌提供。预期用途：用于口腔检查。医用垫单(14-15-05)：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球(14-16-10)：由脱脂棉加工制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构人员对口腔科病人的护理或诊疗。 |
| 备案单位 | 阜阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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