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器械名称 高分子固定绷带
备案号 粤穗械备20160054号
备案人名称 广州市特乐扩医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市番禺区南村镇爱民路20号301
生产地址 广州市番禺区南村镇爱民路20号301
型号规格 型号:TNQ-2520、TNQ-2428、TNQ-2128、TNQ-2133、TNQ-2138、TNQ-2168、TNQ-2188、TNQ-2228、TNQ-2238、TNQ-2688、TNQ-KW00011
产品描述 为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
预期用途 用于对创面敷料和肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
备注 \
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-02-02
变更情况 2019年10月08日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇江南村南里路2-1号B幢301”变更为“广州市番禺区南村镇爱民路20号301”;生产地址由“广州市番禺区南村镇江南村南里路2-1号B幢301”变更为“广州市番禺区南村镇爱民路20号301”。 2022年03月25日,产品描述由“带状或筒状,分为弹性或非弹性材料,不与创面直接接触”变更为“为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式限制肢体活动。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”。 2024年02月02日,型号/规格由“型号:TNQ-R0A00/TNQ-R0B00/TNQ-R0C00/TNQ-R0D00 规格:成人型/儿童型”变更为“型号:TNQ-2520、TNQ-2428、TNQ-2128、TNQ-2133、TNQ-2138、TNQ-2168、TNQ-2188、TNQ-2228、TNQ-2238、TNQ-2688、TNQ-KW00011”;预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料和肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。”。 产品技术要求变更。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
发布