| 器械名称 | 卡扣式止血带 |
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| 备案号 | 粤穗械备20160055号 |
| 备案人名称 | 广州市特乐扩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区南村镇爱民路20号301 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇爱民路20号301 |
| 型号规格 | TNQ-T0A00/ TNQ-T0B00/TNQ-T0C00/ TNQ-T0D00/TNQ-T0E01/ TNQ-T0F00/TNQ-T0YP00 规格：成人型/儿童型 |
| 产品描述 | 由弹性带、尼龙、织带、塑料件、扣盒、插件、手柄组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于静脉输液和抽血时短暂阻断静脉回流。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-02 |
| 变更情况 | 2019年10月08日,备案人注册地址由“广州市番禺区南村镇江南村南里路2-1号B幢301”变更为“广州市番禺区南村镇爱民路20号301”；生产地址由“广州市番禺区南村镇江南村南里路2-1号B幢301”变更为“广州市番禺区南村镇爱民路20号301”。 2024年02月02日,型号/规格由“型号:TNQ-T0A00/TNQ-T0B00/TNQ-T0C00/TNQ-T0D00/TNQ-T0E00/TNQ-T0F00 规格：成人型/儿童型”变更为“TNQ-T0A00/ TNQ-T0B00/TNQ-T0C00/ TNQ-T0D00/TNQ-T0E01/ TNQ-T0F00/TNQ-T0YP00 规格：成人型/儿童型”；预期用途由“用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）等辅助性治疗效果。”变更为“用于静脉输液和抽血时短暂阻断静脉回流。”；产品描述由“间接作用于创面,捆绑到病人某个部位,对其施加一定压力,以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“由弹性带、尼龙、织带、塑料件、扣盒、插件、手柄组成。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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