| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230032号 |
| 备案人名称 | 慈达（广州）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房 |
| 型号规格 | 型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：C型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。 型号：D型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：E型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：F型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。 |
| 产品有效期 | -10~40℃储存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成； C型：tris，HcL，氯化钠，氯化镁，EDTA，蛋白酶K，tritonX100，尿素，SDS； D型：纯化水、氯化钠； E型：tris，氯化氢，edta，蛋白酶K，硼酸，葡萄糖； F型：磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，葡萄糖，乙醇，EDTA 二钠，纯化水。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-06 |
| 变更情况 | 2023年04月23日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房； 广州市黄埔区广州开发区源祥路20号2栋301房2栋401房2栋501房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”。 2023年05月16日,包装规格由“1mL/管，100管/盒；3mL/管，100管/盒；6mL/管，100管/盒；9mL/管，50管/盒；10mL/管，50管/盒；11mL/管，50管/盒；12mL/管，50管/盒”变更为“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”；主要组成成分由“由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成。”变更为“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成。”。 产品技术要求变更。 2023年06月27日,包装规格由“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”变更为“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：C型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”；主要组成成分由“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成。”变更为“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成； C型：tris，HcL，氯化钠，氯化镁，EDTA，蛋白酶K，tritonX100，尿素，SDS。”。 产品技术要求变更。 2023年08月14日,包装规格由“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：C型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”变更为“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：C型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。 型号：D型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”；主要组成成分由“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成； C型：tris，HcL，氯化钠，氯化镁，EDTA，蛋白酶K，tritonX100，尿素，SDS。”变更为“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成； C型：tris，HcL，氯化钠，氯化镁，EDTA，蛋白酶K，tritonX100，尿素，SDS； D型：纯化水、氯化钠。”。 产品技术要求变更。 2023年09月01日,包装规格由“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：C型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。 型号：D型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”变更为“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：C型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：D型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：E型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”；主要组成成分由“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成； C型：tris，HcL，氯化钠，氯化镁，EDTA，蛋白酶K，tritonX100，尿素，SDS； D型：纯化水、氯化钠。”变更为“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成； C型：tris，HcL，氯化钠，氯化镁，EDTA，蛋白酶K，tritonX100，尿素，SDS； D型：纯化水、氯化钠； E型：tris，氯化氢，edta，蛋白酶K，硼酸，葡萄糖。”。 产品技术要求变更。 2024年03月06日,包装规格由“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：C型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：D型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：E型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”变更为“型号：A型，规格：1mL、3mL、6ml、9mL、10mL、11mL、12mL； 型号：B型，规格：200μL、400μL、600μL、800μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、30ml、10ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：C型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。 型号：D型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：E型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L； 型号：F型，规格：100μL、200μL、400μL、600μL、1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml、250ml、500ml、1L、2L、5L。”；主要组成成分由“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成； C型：tris，HcL，氯化钠，氯化镁，EDTA，蛋白酶K，tritonX100，尿素，SDS； D型：纯化水、氯化钠； E型：tris，氯化氢，edta，蛋白酶K，硼酸，葡萄糖。”变更为“A型：由Tris-Hcl缓冲液，EDTA，盐酸胍，尿素，甘油，三(2-羰基乙基)磷盐酸盐 ，氯化钾组成； B型：由EDTA K2.2H2O，咪唑烷基脲，柠檬酸钠，柠檬酸，葡萄塘，纯化水组成； C型：tris，HcL，氯化钠，氯化镁，EDTA，蛋白酶K，tritonX100，尿素，SDS； D型：纯化水、氯化钠； E型：tris，氯化氢，edta，蛋白酶K，硼酸，葡萄糖； F型：磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，葡萄糖，乙醇，EDTA 二钠，纯化水。”。 产品技术要求变更。 |
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