| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230294号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
| 型号规格 | 3D打印原材料包装规格是3kg-3D(线型)，根据患者部位通过3D即时打印机打印制成不同规格产品；成品净重量计量单位：克(g)。 |
| 产品有效期 | ／ |
| 产品描述 | 医用外固定支产品采用PLA、PCL、玻璃纤维、聚酯纤维、金属材料、纱布、非织造布、魔术贴选配组合制成，非无菌提供，不与体内使用的其它医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于对人体受伤部位骨折或软组织损伤的外固定或支撑。 |
| 备注 | ／ |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 变更情况 | 生产地址由：河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼，变更为：河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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