| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20200166号 |
| 备案人名称 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、22、32、42、52、62 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、6211、6212、6213、6214、6215、6216、6217、6218、6219、6220、6221、6222 |
| 型号规格 | 货号：IVD0061/3(100管/袋)、IVD0061/6(100管/袋)、IVD0062/3(100管/袋)、IVD0061-1/3(100管/盒)、IVD0061-1/6(100管/盒)、IVD0062-1/3(100管/盒)、IVD0061-1/12(50管/盒)。包装规格：100管/袋、50管/盒、100管/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 产品描述 | 柠檬酸钠二水合物(纯度99.0%)、氯化钠(纯度≥99.5%)、100%聚乙二醇辛基苯基醚、0.5moI/L乙二胺四乙酸、1moI/L二硫苏糖醇、纯化水、异硫氰酸胍(纯度≥99.0%)、溴酚蓝、氢氧化钠(纯度≥98.0%)。 |
| 预期用途 | 本产品适用于鼻拭子、咽拭子、口腔拭子样本的保存，保证样本内的RNA和DNA的完整性。 |
| 备案单位 | 重庆市江北区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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