| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220272号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
| 型号规格 | 腰部固定器依产品的不同分为9个型号：YBKF-I(普通款)、YBKF-Ⅱ(加强款)、YBKF-Ⅲ(低腰式)、YBKF-Ⅳ(高腰式)、YBKF-Ⅴ型、YBKF-Ⅵ型、YBKF-Ⅶ型、YBKF-Ⅷ型、YBKF-Ⅸ。YBKF-I、YBKF-Ⅱ根据规格尺寸大小不同分为S、M、L、XL号码；YBKF-Ⅲ、YBKF-Ⅳ、YBKF-Ⅶ、YBKF-Ⅷ根据规格尺寸大小不同分为S、M、L、XL、XXL号码；YBKF-Ⅴ根据规格尺寸大小不同分为M、L号码；YBKF-Ⅵ、YBKF-Ⅸ根据规格尺寸大小不同分为XS、S、M、L、XL、XXL号码。. |
| 产品描述 | 腰部固定器系列产品由非织造布、塑料注塑板、铝合金支条、塑胶条、网布、拉环、尼龙材料、拉绳、弹力带、魔术贴、热塑板、金属铆钉、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、尼龙、织造布、复合布、海绵、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、腰部部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 变更情况 | 生产地址由：河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼，变更为：河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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