| 器械名称 | 牙科修整用金刚砂车针 MANI DIABURS |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240049号 |
| 备案人名称 | 马尼株式会社 MANI,INC. |
| 备案人注册地址 | 栃木県宇都宮市清原工業団地8番3 |
| 生产地址 | ①栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743②Vang Residential Group, Tan Huong Ward, Pho Yen City, Thai Nguyen Province, Vietnam |
| 代理人名称 | 马尼（北京）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区呼家楼（京广中心）10层1006室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1708418313214.doc) |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。采用不锈钢，金刚砂材料制成。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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