| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20220050号 |
| 备案人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋） |
| 型号规格 | 型号：NI-01、NI-02。 规格：NI-01分为：2.0、2.2、2.4、2.6、2.8、3.0，共6种规格；NI-02分为：2.0、2.2、2.4、2.6、2.8、3.0，共6种规格。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 鼻部冲洗器由冲洗杯体、杯盖、喷嘴、弯管、鼻塞、导管组成。使用前装入冲洗液，与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻部进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备注 | 新增规格NI-01分为：NI-01，2.0、NI-01，2.2、NI-01，2.4、NI-01，2.6、NI-01，2.8、NI-01，3.0，共6种规格；NI-02分为：NI-02，2.0、NI-02，2.2、NI-02，2.4、NI-02，2.6、NI-02，2.8、NI-02，3.0，共6种规格。 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-19 |
| 变更情况 | 新增规格NI-01分为：NI-01，2.0、NI-01，2.2、NI-01，2.4、NI-01，2.6、NI-01，2.8、NI-01，3.0，共6种规格；NI-02分为：NI-02，2.0、NI-02，2.2、NI-02，2.4、NI-02，2.6、NI-02，2.8、NI-02，3.0，共6种规格。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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