| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
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| 备案号 | 粤潮械备20140035号 |
| 备案人名称 | 广东凯普科技智造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 潮州市经济开发试验区高新区D5334小区A幢六层601室 |
| 生产地址 | 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334小区A幢六层 |
| 型号规格 | HBNP-4801A |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由主机、加热块、LCD面板、磁力模组、紫外光灯组成。采用磁珠法。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化 |
| 备注 | 首次备案日期:2014年12月09日 |
| 备案单位 | 潮州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-17 |
| 变更情况 | 2018年12月6日：一、产品技术要求变更：1、电源100V-240V AC 50/60Hz变更为220V AC，50Hz；2、温度测定法，温度传感器根据温度的改变，造成输出电压的改变，中央处理器依据电压的改变在到达用户的需求温度时会停止加热。温度传感器侦测的温度与输出的电压应符合2.5.1之描述。变更为温度测定法，打开各模块的温控功能，用精度±2℃以内的测温表，测试模块温度，应符合2.5.1之描述；3、功率500W变更为功率500VA。二、产品说明书变更：5 产品型号及技术指标使用电源：AC 110～240V，50Hz/60Hz，500W变更为5 产品型号及技术指标使用电源： 220V AC，50Hz，500VA。三、标签变更：电源：500W，100-120V AC 200-240V AC变更为电源：500VA，22OV AC，50Hz； 2022年03月21日：变更备案人名称、备案人组织机构代码及住所； 2022年06月14日：变更生产地址； 2022年09月30日：变更产品描述； 2024年01月17日：变更生产地址。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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