| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230491号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型，其中A型、B型、C型、D型、E型、F型分为S、M、L三种规格。 |
| 产品描述 | A型、B型、D型、E型和F型鼻氧管由进氧接口(硅胶材质)、氧气软管(TPE材质)、调节环(PP材质)、鼻塞(PP材质)组成，C型是由进氧接口(硅胶材质)、氧气软管(不锈钢材质)、调节环(PP材质)、鼻塞(PP材质)组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-18 |
| 变更情况 | 2024年1月18日：型号/规格由“型号：A型、B型、C型，其中A型、C型分为S、M、L三种规格”变更为“型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型，其中A型、B型、C型、D型、E型、F型分为S、M、L三种规格”；产品描述由“A型和C型鼻氧管由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成，B型鼻氧管由进氧接口、氧气软管、调节环、气切口组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”变更为“A型、B型、D型、E型和F型鼻氧管由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（TPE材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，C型是由进氧接口（硅胶材质）、氧气软管（不锈钢材质）、调节环（PP材质）、鼻塞（PP材质）组成，鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
