| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 沪松械备20230097号 |
| 备案人名称 | 上海卡敏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区中创路68号11幢301室 |
| 生产地址 | 上海市松江区中创路68号11幢301室 |
| 型号规格 | 型号：I 规格：32测试/盒、48测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒主要由亚硫酸氢盐转化液、结合液、洗涤液A、洗涤液B、保护剂、消化液、洗脱液、磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 规格型号由型号：I 规格：32测试/盒、48测试/盒。变为：型号：I 规格：32测试/盒、48测试/盒。型号：II 规格：48测试/盒。;2023-11-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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