| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230656号 |
| 备案人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 型号规格 | 预分装试剂：64测试/盒 瓶装试剂：96测试/盒 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 预分装试剂主要由试剂板(裂解结合液、磁珠悬液、清洗液、洗脱液)、磁棒套、蛋白酶K组成。 瓶装试剂主要由裂解结合液、清洗液I、清洗液II、洗脱液、蛋白酶K、磁珠。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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