| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 黔筑械备20230033号 |
| 备案人名称 | 贵州泰科医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区龙洞社区服务中心空港经济区食品工业园内中药固体制剂、中药饮片、中药前提生产线及仓储配套建设项目1号楼6层1号。 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市贵州双龙航空港经济区龙洞社区服务中心空港经济区食品工业园内中药固体制剂、中药饮片、中药前提生产线及仓储配套建设项目1号楼6层1号。 |
| 型号规格 | 型号：TKA-V、TKB-V、TKA-VS、TKB-VS、TKA-VF、TKB-VF、TKA-VFS、TKB-VFS规格：1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL |
| 产品描述 | 通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 贵阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2024年1月15日，由于产品技术原因，现对容积要求进行变更，变更前引流袋的容积应不低于标称容量,变更后引流袋的容积应为标称容积的90％-110％。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
