| 器械名称 | DNA倍体染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211017号 |
| 备案人名称 | 深圳市鹏一医疗仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋702 |
| 型号规格 | I型：100mL/瓶/100人份，200mL/瓶/200人份； II型：2×0.2g/测试组*5；2×0.1g/测试组*10。 |
| 产品有效期 | 常温（0℃~40℃）I型有效期：6个月,II型有效期：36个月。 |
| 产品描述 | I型：主要成份为硫堇、亚硫酸氢钠、叔丁醇、蒸馏水和盐酸； II型：试剂A由硫堇组成，试剂B由偏重亚硫酸钠组成。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞DNA倍体的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-29 |
| 变更情况 | 2023年12月29日：变更产品有效期，旧（I型有效期：6个月,II型有效期：36个月），新（常温（0℃~40℃）I型有效期：6个月,II型有效期：36个月）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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