| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210980号 |
| 备案人名称 | 深龙医疗技术（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区新沙五巷9号A栋金宝创工业园厂房302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区新沙五巷9号A栋金宝创工业园厂房302 |
| 型号规格 | 型号：RTF, 规格：XS,S,M,L,XL 包装规格：100只/盒 |
| 产品描述 | 采用丁腈橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≦200 CFU/支， 真菌菌落总数≦100 CFU/支，不得检出致病性化脓菌和大肠菌群。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-06 |
| 变更情况 | 2022年10月26日：变更产品描述，在原文增加“细菌菌落总数≦200 CFU/支， 真菌菌落总数≦100 CFU/支，不得检出致病性化脓菌和大肠菌群”。 同时更新技术要求。；2023年11月6日：备案人名称由“星灿医疗技术（深圳）有限公司”变更为“深龙医疗技术（深圳）有限公司”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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