| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231244号 |
| 备案人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋1B、4F、5B、13F（委托深圳生科原生物有限公司生产） |
| 型号规格 | 型号：粪便样本型；规格：50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂A应在2~35℃环境下，试剂B应在2~8℃环境下，密封保存，避免冷冻， 有效期：12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由试剂A，包括处理液1(异硫氰酸胍)、磁珠溶液(磁珠)、裂解液(异硫氰酸胍，异丙醇)、洗涤液1(异硫氰酸胍，异丙醇)、洗涤液2(乙醇)、洗脱液(去RNA酶水))；试剂B，包括处理液2(醋酸钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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