| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210028号 |
| 备案人名称 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504，江苏省常州市武进区湖塘镇东升路31号（委托生产，受托生产企业名称：汉威（常州）生物科技有限公司） |
| 型号规格 | 规格：1 人份/盒、50 人份/盒。 型号：非灭活型-21-10-1- 50，非灭活型-21-5-1-50，非 灭活型-21-5-3-50、非灭活型- 21-5-3-1。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2023年12月28日，型号/规格由“规格：50人份/盒。型号：非灭活型-21-10-1，非灭活型-21-5-1，非灭活型-21-5-3。”变更为“规格：1 人份/盒、50 人份/盒。 型号：非灭活型-21-10-1- 50，非灭活型-21-5-1-50，非 灭活型-21-5-3-50、非灭活型- 21-5-3-1。”； 2023年12月28日，产品技术要求变更 2023年06月01日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504，武进国家高新产业技术开发区贺北城东工业园3栋2号（受托生产企业） 变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504，江苏省常州市武进区湖塘镇东升路31号（委托生产，受托生产企业名称：汉威（常州）生物科技有限公司） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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