| 器械名称 | 肛门镜 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20160014号 |
| 备案人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 型号规格 | 筒形肛门镜(A型平口、A型斜口，B型直口、B型斜口)、双叶肛门镜、三叶肛门镜 |
| 产品描述 | 本产品由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于肛门部位组织检查。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-02 |
| 变更情况 | 2022年3月15日，产品描述变更为“本产品由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用”。2017年1月6日，备案人-注册地址由“平顶山市新城区纬五路”变更为“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”。 2017年10月6日，备案人-注册地址由“河南省鲁山县产业聚集区南区新兴路北段路东”变更为“郏县龙山大道东段”。 2022年3月15日，产品描述变更为“本产品由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用”。 2023年12月12日，产品名称由“一次性使用肛门镜”变更为“肛门镜”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
