| 器械名称 | 关节软骨修复手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京顺械备20230046号 |
| 备案人名称 | 北京力达康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区，北京市顺义区赵全营镇兆丰工业开发区东盈路19号4号厂房内部 |
| 型号规格 | 导钻 H DZ3135D Φ1.5 /35°、骨科电钻头 H DZ3102B Φ1.2、峨眉凿 R GZ0145A 45°、弧形凿 R GC0245A 45°、小圆刮凿 R GS0105A 5mm、骨凿 R GZ0100A 0°、骨测量器 R CL0130A 130、骨测量器 R CL0101A、骨科电钻头 H DZ3103B Φ1.5、导钻 H DZ3145D Φ1.5 /45°、快接头 H DZ3105A Φ1.5、圆骨凿 R GC0145A 45°、圆骨凿 R GC0130A 30°、快接头 H DZ3104A Φ1.2、弧形凿 R GC0215A 15°、骨凿 R GZ0102A 60°、骨测量器 R CL0109A 90、骨测量器 R CL0110B 110、导钻 H DZ3100D Φ1.5、导钻 H DZ3135C Φ1.2 /35°、导钻 H DZ3125C Φ1.2 /25°、峨眉凿 R GZ0115A 15°、导钻 H DZ3100C Φ1.2、导钻 H DZ3145C Φ1.2 /45°、峨眉凿 R GZ0130A 30°、导钻 H DZ3125D Φ1.5 /25°、圆骨凿 R GC0115A 15°、弧形凿 R GC0230A 30°、小圆刮凿 R GS0104A 4mm、小圆刮凿 R GS0106A 6mm、骨凿 R GZ0101A 30°、骨测量器 R TG0101A、骨测量器 R CL0110A 110、骨测量器 R CL0109B 90、骨测量器 R CL0130B 130、骨测量器 R CL0102A、骨取样器 R GQ0102A 2MM、骨取样器 R GQ0103A 3MM、骨取样器 R GQ0104A 4MM、骨取样器 R GQ0105A 5MM、刨骨器 R GG0160A 60°、骨锤 R GC0101A、刨骨器 R GG0130A 30°、刨骨器 R GG0190A 90°、骨锉 R GC0500A 0°、骨锉 R GC0530A 30°、骨锉 R GC0560A 60°、骨锉 R GC0590A 90° |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 该产品由骨科电钻头、快接头、导钻、峨眉凿、圆骨凿、弧形凿、小圆刮凿、骨凿、骨测量器、骨取样器、骨锤、刨骨器、骨锉组成，非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节软骨修复手术中，辅助医生完成软骨修复相关手术。 |
| 备案单位 | 北京市顺义区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-27 |
| 变更情况 | 2023年12月27日，生产地址由“北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区”变更为“北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区，北京市顺义区赵全营镇兆丰工业开发区东盈路19号4号厂房内部”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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