| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230526号 |
| 备案人名称 | 南京世和医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区华康路128号A座6层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区华康路128号一期A栋6层、B栋B245B261室 |
| 型号规格 | 规格：300循环/测试，1测试/套；型号：OSC200-PE150L(App-A)，OSC200-PE150S(App-A)。 |
| 产品有效期 | 本产品试剂盒1置于-20℃±5℃保存，-15℃以下运输，试剂盒2置于2℃-8℃保存及运输。生产日期及失效日期：见标签。 |
| 产品描述 | 产品由试剂盒1: 高通量测序试剂盒和试剂盒2: 测序载片2个单元组成。试剂盒1(高通量测序试剂盒)：TE缓冲液、DNB制备缓冲液(OS-App-A)、DNB聚合酶混合液I(OS)、DNB聚合酶混合液II(OS)、DNB终止缓冲液、DNB加载缓冲液I、DNB加载缓冲液II、dNTPs混合液III、dNTPs混合液II、DNA聚合酶混合液、MDA试剂、MDA聚合酶混合液、测序试剂槽、App-A测序引物工作液1、App-A测序引物工作液2、App-A MDA引物工作液、App-A条形码引物工作液2、App-A条形码引物工作液3；试剂盒2(测序载片)：测序载片。 |
| 预期用途 | 本试剂盒是检测DNA文库的一组常用试剂，与基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不有PCR扩增功能，不有文库构建功能，不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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