| 器械名称 | 一次性粪便引流器械包 |
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| 备案号 | 苏宁械备20230557号 |
| 备案人名称 | 江苏聚锦生物医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 六合经济开发区新浦六路甲方院内3号楼第二层 |
| 生产地址 | 六合经济开发区新浦六路甲方院内3号楼第二层 |
| 型号规格 | SJTJ-1001、SJTJ-2001、SJTJ-1003、SJTJ-2003、YLD-1000、YLD-2000 |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 产品为由肛门管、引流袋和球囊充盈装置(冲洗器)组成的一次性粪便引流套件。肛门管由导管和接头组成。采用医用聚氯乙烯和硅胶等高分子材料制成。导管头端有固定球囊，内侧有孔分别连接球囊充盈管路、冲洗管路和灌注管路，通过球囊充盈装置(冲洗器)充盈球囊或冲洗肛门，后端接头可密封连接引流袋。引流袋为袋式的收集容器，与肛门管连接，形成密闭的引流系统。引流套件可选配取样口和管路控制夹，不含冲洗液和药液，非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于供肛门肠道清洁(排空、冲洗或灌注)，引流收集人体粪便排泄物。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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