| 器械名称 | 样本萃取液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20230116号 |
| 备案人名称 | 上海润达榕嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区江杨南路880号B3幢一楼 |
| 生产地址 | 上海市宝山区江杨南路880号A2幢V088单元、B3幢一楼、B2幢101室、106室 |
| 型号规格 | 96测试/盒(醛固酮、血管紧张素I) |
| 产品有效期 | 2~8℃密封条件下运输和储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | EAL-复溶液：1×9.6mL； EAN-保护液：1×48μL； EAN-稀释液：1×4.8mL； EAN-终止液：1×28.8mL； EAN-活化液：1×48mL； EAN-淋洗液1：1×48mL； EAN-淋洗液2：2×24mL； 过滤小柱WR05：1×96支； 2mL离心管：1×96支 |
| 预期用途 | 用于对样本进行分析前预处理、溶解细胞、萃取出待测物质 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 变更情况 | 包装规格由“96 测试/盒（醛固酮、血管紧张素I）”变更为“96 测试/盒（醛固酮、可的松、皮质醇、脱氧皮质酮和血管紧张素I）”;2024-01-31,变更原因：细化每个成分包含的具体物质名称，主要组成成分实际并未发生变化 具体变化：变更前"EAL-复溶液：1×9.6mL；EAN-保护液：1×48μL；EAN-稀释液：1×4.8mL；EAN-终止液:1×28.8mL； EAN-活化液：1×48mL；EAN-淋洗液1：1×48mL；EAN-淋洗液2：2×24mL；过滤小柱WR05：1×96支；2mL离心管：1×96支" 变更后“EAL-复溶液（甲醇、水）：1×9.6mL；EAN-保护液（PMSF、甲醇）：1×48μL；EAN-稀释液（Tris base、EDTA、甲酸）：1×4.8mL；EAN-终止液（甲酸、水）:1×28.8mL；EAN-活化液（甲酸、水）：1×48mL；EAN-淋洗液1（甲酸、水）：1×48mL；EAN-淋洗液2（甲醇、水）：2×24mL；过滤小柱WR05：1×96支；2mL离心管：1×96支;2024-06-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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