| 器械名称 | 骨科冲头 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220066号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 2209 骨科冲头(组配式胫骨冲压器) (规格：1～3.5、4.5～6.5) k209 骨科冲头(组配式胫骨冲压器) k209-T 骨科冲头(组配式胫骨冲压器) h215骨科冲头(髋臼冲眼) h215-T骨科冲头(髋臼冲眼) |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中冲出型腔。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 变更情况 | 2022年10月24日：产品描述由“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 不在内窥镜下使用”。；2023年12月21日：型号/规格由“2209 骨科冲头（组配式胫骨冲压器） （规格：1～3.5、4.5～6.5） k209 骨科冲头（组配式胫骨冲压器） k209-T 骨科冲头（组配式胫骨冲压器）”变更为“2209 骨科冲头（组配式胫骨冲压器） （规格：1～3.5、4.5～6.5） k209 骨科冲头（组配式胫骨冲压器） k209-T 骨科冲头（组配式胫骨冲压器） h215骨科冲头（髋臼冲眼） h215-T骨科冲头（髋臼冲眼）”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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