| 器械名称 | 防辐射围领 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20220051号 |
| 备案人名称 | 北京科利达医疗设备发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区上地东路25号1层5单元 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地东路25号1层5单元，北京市昌平区科技园区白浮泉路10号8层01、地下一层北侧区域02室(委托生产)。 |
| 型号规格 | NK-A、NK-A1、NK-B、NK-B1、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-F1、NK-F2、NK-G、NK-G1、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-UL、NK-A1-UL、NK-B-UL、NK-B1-UL、NK-C-UL、NK-C1-UL、NK-D-UL、NK-E-UL、NK-E1-UL、NK-F-UL、NK-F1-UL、NK-F2-UL、NK-G-UL、NK-G1-UL、NK-A-C-UL、NK-C-C-UL、NK-C1-C-UL、NK-A-NL、NK-A1-NL、NK-B-NL、NK-B1-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-F1-NL、NK-F2-NL、NK-G-NL、NK-G1-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由铅橡胶、铅橡塑或其它含重金属元素的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-21 |
| 变更情况 | 2023年12月21日，型号/规格由“NK-A、NK-A1、NK-B、NK-B1、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-F1、NK-G、NK-G1、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-UL、NK-A1-UL、NK-B-UL、NK-B1-UL、NK-C-UL、NK-C1-UL、NK-D-UL、NK-E-UL、NK-E1-UL、NK-F-UL、NK-F1-UL、NK-G-UL、NK-G1-UL、NK-A-C-UL、NK-C-C-UL、NK-C1-C-UL、NK-A-NL、NK-A1-NL、NK-B-NL、NK-B1-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-F1-NL、NK-G-NL、NK-G1-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。”变更为“NK-A、NK-A1、NK-B、NK-B1、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-F1、NK-F2、NK-G、NK-G1、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-UL、NK-A1-UL、NK-B-UL、NK-B1-UL、NK-C-UL、NK-C1-UL、NK-D-UL、NK-E-UL、NK-E1-UL、NK-F-UL、NK-F1-UL、NK-F2-UL、NK-G-UL、NK-G1-UL、NK-A-C-UL、NK-C-C-UL、NK-C1-C-UL、NK-A-NL、NK-A1-NL、NK-B-NL、NK-B1-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-F1-NL、NK-F2-NL、NK-G-NL、NK-G1-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。”； 2023年12月21日，产品技术要求变更 2023年9月13日增加备注信息(受托企业:北京迈特医学影像技术开发公司) |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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