| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210653号 |
| 备案人名称 | 鹏博（深圳）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号 2 栋厂房 315 及 2 栋厂房 103 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号 2 栋厂房 315 及 2 栋厂房 103 |
| 型号规格 | ANA-AD3.0、ANA-AD3.5、ANA-AB-T、ANA-E1、ANA-E2、ANA-E3、ANA-E4、ANA-R1、ANA-R4、ANA-R3、ANA-A3、ANA-A1、ANA-A2、ANA-M1、ANA-BH3.5、ANA-BH4.5、ANA-Cam-k3.8、ANA-Cam-k4.3、ANA-Cam-k5.0、ANA-C01/R、ANA-B2、ANA-SUP4.5、ANA-DTS-51、ANA-B.B-V1、ANA-ANK-X、ANA-X1、ANA-X2、ANA-X3、ANA-X5、ANA-SM-M、ANA-SM-R、ANA-UF-M、ANA-UF-R、ANA-ICX-R、ANA-S1、ANA-S2、ANA-S7、ANA-S8、ANA-26、ANA-21、ANA-23、ANA-24、ANA-SNK-R、ANA-71、ANA-N5、ANA-N9、ANA-N1、ANA-N2、ANA-N3、ANA-N4、ANA-Nes-R、ANA-02、ANA-01、ANA-03、ANA-04、ANA-Z1、ANA-Z2、ANA-Z3、ANA-BI1、ANA-BI2、ANA-C1-3.3、ANA-C2-4.2、ANA-P2、ANA-DQ-M、ANA-DQ-R、ANA-CS-M、ANA-CS-R、ANA-CTL、ANA-MIS3.0、ANA-MIS3.5、ANA-MIS4.5、ANA-SG-R、ANA-AB-R、ANA-DNT-R、ANA-ANKER-M、ANA-ANKER-R、ANA-ZUGA4.3、ANA-NET、ANA-CLC-R、ANA-MART3.8、ANA-RAT-R、ANA-LEGA3.5、ANA-LEGA4.5、ANA-LEGA5.7、ANA101、ANA102、ANA103、ANA104、ANA105、ANA106、ANA107、ANA108、ANA109、 ANA110、ANA111、ANA112、ANA113、ANA114、ANA115、ANA116、ANA117、ANA118、ANA119、ANA201、ANA202、ANA301、ANA302、ANA303、ANA304、ANA305、ANA306、ANA307、ANA308、 ANA309、ANA310、ANA311、ANA312、ANA313、ANA314、ANA315、ANA316、ANA317、ANA318、ANA319、ANA320、ANA321、ANA322、ANA323、ANA324、ANA325、ANA326、ANA327、ANA328、 ANA329、ANA330、ANA331、ANA332、ANA333、ANA101-SUS、ANA102-SUS、ANA103-SUS、 ANA104-SUS、ANA105-SUS、ANA106-SUS、ANA107-SUS、ANA108-SUS、ANA109-SUS、ANA110-SUS、ANA111-SUS、ANA112-SUS、ANA113-SUS、ANA114-SUS、ANA115-SUS、ANA116-SUS、ANA117-SUS、ANA118-SUS、ANA119-SUS、ANA201-SUS、ANA202-SUS、ANA301-SUS、ANA302-SUS、ANA303-SUS、ANA304-SUS、ANA305-SUS、ANA306-SUS、ANA307-SUS、ANA308-SUS、ANA309-SUS、ANA310-SUS、ANA311-SUS、ANA312-SUS、ANA313-SUS、ANA314-SUS、ANA315-SUS、ANA316-SUS、ANA317-SUS、ANA318-SUS、ANA319-SUS、ANA320-SUS、ANA321-SUS、ANA322-SUS、ANA323-SUS、ANA324-SUS、ANA325-SUS、ANA326-SUS、ANA327-SUS、ANA328-SUS、ANA329-SUS、ANA330-SUS、ANA331-SUS、ANA332-SUS、ANA333-SUS |
| 产品描述 | 替代体分为两种形式，一是由替代体单体构成，二是由替代体和组合螺丝组成；均采用钛合金或不锈钢制成。无源产品，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-20 |
| 变更情况 | 2022年11月1日：变更注册地址，与生产地址，旧（深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园9号202），新（深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315）。；2023年6月21日：变更型号规格，原文增加ANA101、ANA102、ANA103、ANA104、ANA105、ANA106、ANA107、ANA108、ANA109、 ANA110、ANA111、ANA112、ANA113、ANA114、ANA115、ANA116、ANA117、ANA118、ANA119、ANA201、ANA202、ANA301、ANA302、ANA303、ANA304、ANA305、ANA306、ANA307、ANA308、 ANA309、ANA310、ANA311、ANA312、ANA313、ANA314、ANA315、ANA316、ANA317、ANA318、ANA319、ANA320、ANA321、ANA322、ANA323、ANA324、ANA325、ANA326、ANA327、ANA328、 ANA329、ANA330、ANA331、ANA332、ANA333。 变更产品描述，原文的“由钛合金材料制成”改为“替代体分为两种形式，一是由替代体单体构成，二是由替代体和组合螺丝组成；均采用钛合金或不锈钢制成。”。 并更新技术要求。；2023年12月20日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103”；生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房二315”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103”；型号/规格由“ANA-AD3.0、ANA-AD3.5、ANA-AB-T、ANA-E1、ANA-E2、ANA-E3、ANA-E4、ANA-R1、ANA-R4、ANA-R3、ANA-A3、ANA-A1、ANA-A2、ANA-M1、ANA-BH3.5、ANA-BH4.5、ANA-Cam-k3.8、ANA-Cam-k4.3、ANA-Cam-k5.0、ANA-C01/R、ANA-B2、ANA-SUP4.5、ANA-DTS-51、ANA-B.B-V1、ANA-ANK-X、ANA-X1、ANA-X2、ANA-X3、ANA-X5、ANA-SM-M、ANA-SM-R、ANA-UF-M、ANA-UF-R、ANA-ICX-R、ANA-S1、ANA-S2、ANA-S7、ANA-S8、ANA-26、ANA-21、ANA-23、ANA-24、ANA-SNK-R、ANA-71、ANA-N5、ANA-N9、ANA-N1、ANA-N2、ANA-N3、ANA-N4、ANA-Nes-R、ANA-02、ANA-01、ANA-03、ANA-04、ANA-Z1、ANA-Z2、ANA-Z3、ANA-BI1、ANA-BI2、ANA-C1-3.3、ANA-C2-4.2、ANA-P2、ANA-DQ-M、ANA-DQ-R、ANA-CS-M、ANA-CS-R、ANA-CTL、ANA-MIS3.0、ANA-MIS3.5、ANA-MIS4.5、ANA-SG-R、ANA-AB-R、ANA-DNT-R、ANA-ANKER-M、ANA-ANKER-R、ANA-ZUGA4.3、ANA-NET、ANA-CLC-R、ANA-MART3.8、ANA-RAT-R、ANA-LEGA3.5、ANA-LEGA4.5、ANA-LEGA5.7、ANA101、ANA102、ANA103、ANA104、ANA105、ANA106、ANA107、ANA108、ANA109、 ANA110、ANA111、ANA112、ANA113、ANA114、ANA115、ANA116、ANA117、ANA118、ANA119、ANA201、ANA202、ANA301、ANA302、ANA303、ANA304、ANA305、ANA306、ANA307、ANA308、 ANA309、ANA310、ANA311、ANA312、ANA313、ANA314、ANA315、ANA316、ANA317、ANA318、ANA319、ANA320、ANA321、ANA322、ANA323、ANA324、ANA325、ANA326、ANA327、ANA328、 ANA329、ANA330、ANA331、ANA332、ANA333”变更为“ANA-AD3.0、ANA-AD3.5、ANA-AB-T、ANA-E1、ANA-E2、ANA-E3、ANA-E4、ANA-R1、ANA-R4、ANA-R3、ANA-A3、ANA-A1、ANA-A2、ANA-M1、ANA-BH3.5、ANA-BH4.5、ANA-Cam-k3.8、ANA-Cam-k4.3、ANA-Cam-k5.0、ANA-C01/R、ANA-B2、ANA-SUP4.5、ANA-DTS-51、ANA-B.B-V1、ANA-ANK-X、ANA-X1、ANA-X2、ANA-X3、ANA-X5、ANA-SM-M、ANA-SM-R、ANA-UF-M、ANA-UF-R、ANA-ICX-R、ANA-S1、ANA-S2、ANA-S7、ANA-S8、ANA-26、ANA-21、ANA-23、ANA-24、ANA-SNK-R、ANA-71、ANA-N5、ANA-N9、ANA-N1、ANA-N2、ANA-N3、ANA-N4、ANA-Nes-R、ANA-02、ANA-01、ANA-03、ANA-04、ANA-Z1、ANA-Z2、ANA-Z3、ANA-BI1、ANA-BI2、ANA-C1-3.3、ANA-C2-4.2、ANA-P2、ANA-DQ-M、ANA-DQ-R、ANA-CS-M、ANA-CS-R、ANA-CTL、ANA-MIS3.0、ANA-MIS3.5、ANA-MIS4.5、ANA-SG-R、ANA-AB-R、ANA-DNT-R、ANA-ANKER-M、ANA-ANKER-R、ANA-ZUGA4.3、ANA-NET、ANA-CLC-R、ANA-MART3.8、ANA-RAT-R、ANA-LEGA3.5、ANA-LEGA4.5、ANA-LEGA5.7、ANA101、ANA102、ANA103、ANA104、ANA105、ANA106、ANA107、ANA108、ANA109、 ANA110、ANA111、ANA112、ANA113、ANA114、ANA115、ANA116、ANA117、ANA118、ANA119、ANA201、ANA202、ANA301、ANA302、ANA303、ANA304、ANA305、ANA306、ANA307、ANA308、 ANA309、ANA310、ANA311、ANA312、ANA313、ANA314、ANA315、ANA316、ANA317、ANA318、ANA319、ANA320、ANA321、ANA322、ANA323、ANA324、ANA325、ANA326、ANA327、ANA328、 ANA329、ANA330、ANA331、ANA332、ANA333、ANA101-SUS、ANA102-SUS、ANA103-SUS、 ANA104-SUS、ANA105-SUS、ANA106-SUS、ANA107-SUS、ANA108-SUS、ANA109-SUS、ANA110-SUS、ANA111-SUS、ANA112-SUS、ANA113-SUS、ANA114-SUS、ANA115-SUS、ANA116-SUS、ANA117-SUS、ANA118-SUS、ANA119-SUS、ANA201-SUS、ANA202-SUS、ANA301-SUS、ANA302-SUS、ANA303-SUS、ANA304-SUS、ANA305-SUS、ANA306-SUS、ANA307-SUS、ANA308-SUS、ANA309-SUS、ANA310-SUS、ANA311-SUS、ANA312-SUS、ANA313-SUS、ANA314-SUS、ANA315-SUS、ANA316-SUS、ANA317-SUS、ANA318-SUS、ANA319-SUS、ANA320-SUS、ANA321-SUS、ANA322-SUS、ANA323-SUS、ANA324-SUS、ANA325-SUS、ANA326-SUS、ANA327-SUS、ANA328-SUS、ANA329-SUS、ANA330-SUS、ANA331-SUS、ANA332-SUS、ANA333-SUS”； |
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