| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 皖滁械备20200078号 |
| 备案人名称 | 安徽大江医疗用品有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省滁州市定远县经开区东兴路25号 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市定远县经开区东兴路25号 |
| 型号规格 | 型号：按杆子和头部的材质分为 YQ、QM、WQ、MQ、NQ、QZ、RZ、BQ。其中，YQ 系列，杆子是 ABS 杆，头部是尼龙绒；QM 系列，杆子是 PP 杆， 头部是海绵；WQ 系列，杆子是 ABS 杆，头部是无纺布；MQ 系列，杆子是 PS杆，头部是脱脂棉；NQ 系列，杆子是竹杆或木杆，头部是脱脂棉；QZ 系列，杆子是 ABS 杆，头部是毛毡；RZ 系列，杆子是 PS 杆，头部是人造丝；BQ 系列， 杆子是 ABS 细杆，头部是尼龙绒。一次性使用取样器根据实际需要可有折断点，同一系列根据折断点不同，可分为不同型号以数字序号进行区分，其中 01 折断点在 3cm 处，02 折断点在 8cm 处，03 折断点在 8cm 处，04 无折断点。规格：以杆子的长度进行标示，杆子的长度长度为 5cm-20cm，间隔0.5cm，允差±5%。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。产品的微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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