| 器械名称 | 防辐射围领 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20190063号 |
| 备案人名称 | 北京迈特医学影像技术开发公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号8层01 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号8层01，地下一层北侧区域02室。 |
| 型号规格 | NK-A、NK-A1、NK-B、NK-B1、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-F1、NK-F2、NK-G、NK-G1、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-NL、NK-A1-NL、NK-B-NL、NK-B1-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-F1-NL、NK-F2-NL、NK-G-NL、NK-G1-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由铅橡胶、铅橡塑或其它含重金属元素的防护材料片组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-15 |
| 变更情况 | 2023年12月15日，生产地址由“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号8层01”变更为“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号8层01，地下一层北侧区域-02室。”；型号/规格由“NK-A、NK-B、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-G、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-NL、NK-B-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-G-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。”变更为“NK-A、NK-A1、NK-B、NK-B1、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-F1、NK-F2、NK-G、NK-G1、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-NL、NK-A1-NL、NK-B-NL、NK-B1-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-F1-NL、NK-F2-NL、NK-G-NL、NK-G1-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。”； 2023年12月15日，产品技术要求变更 2022年03月07日型号/规格由NK-A、NK-B、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-G、NK-A-C、NK-C-C、NK-A-NL、NK-B-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-G-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL变更为NK-A、NK-B、NK-C、NK-C1、NK-D、NK-E、NK-E1、NK-F、NK-G、NK-A-C、NK-C-C、NK-C1-C、NK-A-NL、NK-B-NL、NK-C-NL、NK-C1-NL、NK-D-NL、NK-E-NL、NK-E1-NL、NK-F-NL、NK-G-NL、NK-A-C-NL、NK-C-C-NL、NK-C1-C-NL。 2022年03月07日产品描述由通常由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成变更为由铅橡胶、铅橡塑或其它含重金属元素的防护材料片组成。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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