| 器械名称 | PDL1（9p24）CSP 9基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231164号 |
| 备案人名称 | 鲲羽（深圳）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道楼村社区绘猫路299号中国科学院深圳理工大学1栋5层(502) |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区新湖街道楼村社区绘猫路299号中国科学院深圳理工大学1栋5层（502） |
| 型号规格 | SFDFP017-05 5人份 SFDFP017-10 10人份 SFDFP017-20 20人份 |
| 产品有效期 | -20℃条件下可储存1年；4℃条件下可储存1个月 |
| 产品描述 | 由PD-L1/CSP 9扩增探针组成 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-04 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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