| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231204号 |
| 备案人名称 | 深圳市海普洛斯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营地址:深圳市南山区西丽街道松坪山路3号奥特迅电力大厦8楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道南大富社区虎地排117号锦绣大地7号楼3楼302 |
| 型号规格 | 型号：Saliva DNA-OS 规格：48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | A盒于2～30℃储存和运输，B盒于2～8℃储存和运输。试剂盒有效期为12个月；试剂开瓶后，有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 产品由裂解结合液S(异硫氰酸胍)、磁珠BK1(磁珠)、清洗液S1(盐酸胍)、清洗液S2(氯化钠)、清洗液S3(纯化水)、洗脱液(无酶无菌水)、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-13 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
