| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂梧械备20230016号 |
| 备案人名称 | 广西粤缘药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室 |
| 型号规格 | 颈椎型、关节型、颈肩腰腿型、肩周型、综合型、膝盖型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型；规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。 |
| 产品描述 | 由球状体(钢珠)和医用胶布(以无纺布为基料,上涂压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 梧州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 变更情况 | 2023年12月14日 型号规格由“型号：颈椎型、关节型、颈肩腰腿型、肩周型、综合型、腰椎间盘型、膝盖型；规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。”变更为“颈椎型、关节型、颈肩腰腿型、肩周型、综合型、膝盖型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型；规格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。”; 产品描述由“产品由球状体或热熔胶层和医用胶布组成。胶层由医用压敏胶制成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。”变更为“由球状体(钢珠)和医用胶布(以无纺布为基料,上涂压敏胶制成)组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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