| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂梧械备20230017号 |
| 备案人名称 | 广西粤缘药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区梧州市万秀区园区三路粤桂(梧州)健康医疗产业园6栋2层202室 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型；规格：1.2g、1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、150g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml。 |
| 产品描述 | 为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 梧州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 变更情况 | 2023年12月14日 产品名称由“皮肤保护剂”变更为“造口皮肤保护剂”; 型号规格由“型号：面部型、胸部型、眼部型、私密型、皮肤型、唇部型；规格：1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、150g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型；规格：1.2g、1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、150g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml。”; 产品描述由“产品由纯化水、卡波姆、甘油、乳化增稠剂配制组成。产品接触完好皮肤。非无菌提供。”变更为“为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”; 预期用途由“用于皮肤清洗、护理及周围皮肤护理。”变更为“用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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