| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220079号 |
| 备案人名称 | 北京德益达美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101 |
| 型号规格 | DX1001、DX1002、DX1003、DX1004、DX1005、DX1006、DX1007、DX1008、DX1009、DX1010、DX1011、DX1012、DX1013、DX1014、DX1015、DX1016、DX1017、DX1018、DX1019、DX1020、DX1021、DX1022、DX1023 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节手术工包由骨科导向器、骨锉、膝关节韧带手术剪、骨科用保护器、骨探针、剪断钳、导针、骨科用夹持器、骨科用穿孔针组成。产品以非灭菌状态提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节手术中完成相应手术操作，各工的预期用途如下：骨科导向器：用于定位、导向和保护。骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。膝关节韧带手术剪：用于剪断骨、韧带或组织。骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度。剪断钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎 。导针：用于定位、导向和保护。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。骨科用穿孔针：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-02 |
| 变更情况 | 2023年11月02日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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