| 器械名称 | 闭合高负压引流系统 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20220110号 |
| 备案人名称 | 北京常欣医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号7号楼2层203室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路甲1号7号楼2层203室 |
| 型号规格 | CXIC01D、CXIC01N、CXIC01D pro、CXIC01N pro |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品由罐体、弹簧、调节器组、液位指示器、护帽、止流装置、连接接头和连接管路组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-05 |
| 变更情况 | 2023年12月05日，型号/规格由“CXIC01N、CXIC01D”变更为“CXIC01D、CXIC01N、CXIC01D pro、CXIC01N pro”；产品描述由“由罐体、弹簧、液位指示器、护帽、止流装置、连接接头和连接管路组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“产品由罐体、弹簧、调节器组、液位指示器、护帽、止流装置、连接接头和连接管路组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”； 2023年12月05日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
