| 器械名称 | 骨科手术器械通用手柄 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220137号 |
| 备案人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢(8号楼) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号32、34 |
| 型号规格 | RL·SI-0522、RL·SI-0211、RL·SI-9918、RL·SI-9904、RL·SI-0514、RL·SI-0644、RL562540 、RL562580 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 2023年10月24日，型号/规格由“RL·SI-0211、RL·SI-9904、RL·SI-0514、RL·SI-0522、RL·SI-9918、RL·SI-0644”变更为“RL·SI-0522、RL·SI-0211、RL·SI-9918、RL·SI-9904、RL·SI-0514、RL·SI-0644、RL562540 、RL562580”； 2023年10月24日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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