| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒 |
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| 备案号 | 渝械备20190006号 |
| 备案人名称 | 迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、22、32、42、52、62 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东环路6号1幢12、6211、6212、6213、6214、6215、6216、6217、6218、6219、6220、6221、6222 |
| 型号规格 | 8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒 |
| 产品有效期 | 有效期为12个月，试剂开瓶后有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒1：缓冲液1：5×酶切缓冲液、50%聚乙二醇 6000；反应酶1：5×酶切酶、5uTaq(建库)；缓冲液2：1M三羟甲基氨基甲烷盐酸、100M氯化镁、0.5M二硫苏糖醇、0.2M三磷酸腺苷、50%聚乙二醇6000；反应酶2：5uT4 DNA 连接酶；接头标签：三羟甲基氨基甲烷盐酸、50uM Ill接头；缓冲液BL：0.5M寡核苷酸、1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、5ug/ mL 胎盘DNA、5ug/ mL 鲱鱼精DNA；片段富集液：0.5M寡核苷酸、1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、0.1M乙二胺四乙酸；试剂盒2：缓冲液HY：5X磷酸钠缓冲液(SSPE),5X杂交缓冲液(Denhardt’s)、0.1M 乙二胺四乙酸、10% 十二烷基硫酸钠；亲和素磁珠：2mg磁珠微球；试剂盒3：结合液:1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、0.1M 乙二胺四乙酸、0.1M氯化钠;漂洗液WB1:5x 柠檬酸、 10%十二烷基硫酸钠；漂洗液WB2：1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、50% 吐温20：漂洗液WB3：5x 柠檬酸、10% 十二烷基硫酸钠。 |
| 预期用途 | 本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Illumina NextSeq500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从(全血)样本中提取的人基因组DNA制备成Illumina NextSeq500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，并对连接产物进行富集，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 重庆市江北区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-18 |
| 变更情况 | 2023年4月17日生产地址：由“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2”变更为“重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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