| 器械名称 | 医用X射线胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20160014号 |
| 备案人名称 | 福建梅生医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福州市经济技术开发区快安延伸区39号 |
| 生产地址 | 福州市经济技术开发区快安延伸区39号 |
| 型号规格 | 型号：MSG、MSL； 规格(单位cm)：13×18、18×24、15×30、15×40、20×40、24×30、30×30、30×40、35×35、35×43、40×40、24×24、30×35、30×90、30×120、12.7×17.8、20.3×25.4、25.4×30.5、28×35.6、35.6×35.6、35.6×43.2、15.3×38.1、30.5×38.1。 |
| 产品描述 | 片基上敷感光材料涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。 |
| 预期用途 | 用于X射线直接摄影 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-14 |
| 变更情况 | 2023年12月14日，产品描述由“该产品由医用X射线胶片（感光医用X射线胶片，感绿医用X射线胶片）和成像液（显影、停影、定影）组成，通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“片基上敷感光涂层，X射线照射后，经显影、定影冲洗过程，得到X射线摄影图像。”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于X射线直接摄影” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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