| 器械名称 | 颅颌骨修补手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20150070号 |
| 备案人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 型号规格 | 折弯钳：KTLX01 99×255、KTLX06 331×73 骨科用螺丝刀(头部)：KTLX02 110×φ3、KTLX03 110×φ3 KTLX02 90×φ3、KTLX03 90×φ3、KTLX02 80×φ3、KTLX03 80×φ3 KTLX02 70×φ3、KTLX03 70×φ3、KTLX02 60×φ3、KTLX03 60×φ3 KTLX02 50×φ3、KTLX03 50×φ3 骨科用螺丝刀(手柄)：KTLX04 105×27、KTLX05 94×22、KTLX04 111×20.7、KTLX04 100×26、KTLX04 105×29、KTLX04 100×30.5、KTLX04 100×16 |
| 产品描述 | 颅颌骨修补手术器械包由折弯钳(04-03-07)和骨科用螺丝刀(04-14-12)组成，颅颌骨修补手术器械包之中的折弯钳由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，采用不锈钢材料制成。骨科用螺丝刀由头部和手柄组成，头部采用不锈钢材料制成，手柄采用塑料或不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本品用于颅骨修补手术时协助安装内固定钛网板系统，每个工的预期用途如下： 1.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 2.折弯钳：用于骨科手术时植入物的剪断、弯曲。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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