| 器械名称 | 测序反应制备通用试剂盒 |
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| 备案号 | 津械备20210608号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层 |
| 型号规格 | 型号Ⅰ：24 人份/盒； 96 人份/盒； 型号Ⅱ：60人份/盒； 型号Ⅲ：48人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒储存于低温(-20±5°C)干燥条件下，可保存10个月。 |
| 产品描述 | 型号Ⅰ、Ⅱ：主要由酶 VA、酶 VB、反应缓冲液、扩增混合液组成。 型号Ⅲ：主要由反应缓冲液、扩增混合液I、扩增混合液II组成。 |
| 预期用途 | 检测基因组 DNA 的一组常用试剂，与测序仪器配合使用，完成测序并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 变更情况 | 2023-09-6 检测基因组 DNA 的一组常用试剂，与测序仪器配合使用，完成测序并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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