| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220136号 |
| 备案人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢(8号楼) |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号32、34 |
| 型号规格 | RL·SI-0240、RL·SI-0652、RL·SI-0221、RL·SI-0225、RL·SI-0227、RL·SI-0224、RL·SI-0233、RL·SI-0220、RL·SI-0230、RL·SI-0232、RL·SI-9914、RL·SI-0241、RL·SI-0245、RL·SI-0249、RL140525、RL140545、RL140560 、RL140605、RL·SI-0238、RL·SI-0244、RL·SI-0248、RL·SI-9915、RL·SI-0284、RL·SI-0234、RL·SI-0236、RL·SI-0235、RL·SI-0219、RL·SI-0223、RL·SI-0229、RL·SI-9916、RL·SI-0222、RL·SI-0651、RL·SI-0226、RL·SI-0228、RL·SI-0237、RL·SI-0239、RL·SI-0243、RL·SI-0247、RL140515、RL140535、RL140540 、RL140570、RL·SI-0231、RL·SI-0242、RL·SI-0246、RL·SI-9911、RL·SI-9917、RL560040 、RL561880、RL561890、RL561900、RL561910、 RL561920、RL562600、RL562610、RL562620、RL562630、RL562640、RL562650、RL562660、RL562670 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 2023年10月24日，型号/规格由“RL·SI-0235、RL·SI-0227、RL·SI-0231、RL·SI-0236、RL·SI-0238、RL·SI-0240、RL·SI-0242、RL·SI-0244、RL·SI-0246、RL·SI-0248、RL·SI-9911、RL·SI-9915、RL·SI-9917、RL·SI-0652、RL·SI-0219、RL·SI-0221、RL·SI-0223、RL·SI-0224、RL·SI-0225、RL·SI-0234、RL·SI-0229、RL·SI-0233、RL·SI-9916、RL·SI-0651、RL·SI-0284、RL·SI-0220、RL·SI-0222、RL·SI-0226、RL·SI-0230、RL·SI-0228、RL·SI-0232、RL·SI-0237、RL·SI-9914、RL·SI-0239、RL·SI-0241、RL·SI-0243、RL·SI-0245、RL·SI-0247、RL·SI-0249、RL140515、RL140525、RL140535、RL140545、RL140540 、RL140560 、RL140570、RL140605”变更为“RL·SI-0240、RL·SI-0652、RL·SI-0221、RL·SI-0225、RL·SI-0227、RL·SI-0224、RL·SI-0233、RL·SI-0220、RL·SI-0230、RL·SI-0232、RL·SI-9914、RL·SI-0241、RL·SI-0245、RL·SI-0249、RL140525、RL140545、RL140560 、RL140605、RL·SI-0238、RL·SI-0244、RL·SI-0248、RL·SI-9915、RL·SI-0284、RL·SI-0234、RL·SI-0236、RL·SI-0235、RL·SI-0219、RL·SI-0223、RL·SI-0229、RL·SI-9916、RL·SI-0222、RL·SI-0651、RL·SI-0226、RL·SI-0228、RL·SI-0237、RL·SI-0239、RL·SI-0243、RL·SI-0247、RL140515、RL140535、RL140540 、RL140570、RL·SI-0231、RL·SI-0242、RL·SI-0246、RL·SI-9911、RL·SI-9917、RL560040 、RL561880、RL561890、RL561900、RL561910、 RL561920、RL562600、RL562610、RL562620、RL562630、RL562640、RL562650、RL562660、RL562670”； 2023年10月24日，产品技术要求变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
