| 器械名称 | 牙胶充填器 |
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| 备案号 | 苏苏械备20180317号 |
| 备案人名称 | 昆山耐上炯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市昆山市千灯镇石浦利都路558号 |
| 生产地址 | 昆山市千灯镇利都路558号第一幢1楼&第三幢4楼 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、Ⅰ-5、Ⅰ-7、Ⅰ-8、Ⅱ-1、Ⅱ-2、Ⅱ-3、Ⅱ-4、Ⅱ-5、Ⅱ-7、Ⅱ-8、Ⅲ-1、Ⅲ-2、Ⅲ-3、Ⅲ-4、Ⅲ-5、Ⅲ-7、Ⅲ-8、Ⅳ-1、Ⅳ-2、Ⅳ-3、Ⅳ-4、Ⅳ-5、Ⅳ-7、Ⅳ-8、Ⅴ-1、Ⅴ-2、Ⅴ-3、Ⅴ-4、Ⅴ-5、Ⅴ-7、Ⅴ-8、Ⅵ-1、Ⅵ-2、Ⅵ-3、Ⅵ-4、Ⅵ-5、Ⅵ-7、Ⅵ-8、Ⅶ-1、Ⅶ-2、Ⅶ-3、Ⅶ-4、Ⅶ-5、Ⅶ-7、Ⅶ-8、Ⅷ-1、Ⅷ-2、Ⅷ-3、Ⅷ-4、Ⅷ-5、Ⅷ-7、Ⅷ-8、Ⅸ-1、Ⅸ-2、Ⅸ-3、Ⅸ-4、Ⅸ-5、Ⅸ-7、Ⅸ-8、IIX-1、X-1、X-2、X-3、X-4、X-5、X-7、X-8、XI-1、XI-2。胶枪规格：CG5-1:1；CG5-10:1；CG25-1:1；CG50-1:1；CG50-2:1；CG50-10:1；CG75-1:1；CG75-10:1。胶瓶规格：5ml1:1；5ml4:1；5ml10:1；14ml1:1；24ml1:1；25ml1:1；50ml1:1；50ml10:1；75ml1:1；75ml10:1。混合管规格：1#A；1#B；2#A；2#B；2#T；3#A；3#B；4#；5#；5#L；6#A；6#B；7#；8#；10#A；10#B；11#；12#A；12#B；13#A；13#B；14#；14#B；15#；16#；17#；19#。弯嘴规格：N-1；N-2；N-3；N-4；N-5；N-7；N-8 |
| 产品有效期 | 【限用日期】5年 |
| 产品描述 | 产品由胶枪、胶瓶、混合管和弯嘴组成，各组件可组合成牙胶充填器使用。其中胶枪由聚酰胺(尼龙)材料制成，胶瓶由PE材料制成，混合管外管由PP/PE制成，内芯由POM材料制成，弯嘴由PP/PE材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输入、填入目标位置。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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