| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖阜械备20210098号 |
| 备案人名称 | 安徽草珊瑚生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省阜阳市太和县城关镇创业路东侧（团结路与创业路交叉口东侧向北50米） |
| 生产地址 | 安徽省阜阳市太和县城关镇创业路东侧（团结路与创业路交叉口东侧向北50米） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型；规格：3*3cm、5*5cm、6*6cm,7*7cm，球状体规格0.1cm～0.3cm；7*10cm、8*8cm、9*9cm、10*10cm，球状体规格0.3cm～0.5cm；Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7,球状体规格0.1cm～0.3cm；φ8、φ9、φ10,球状体规格0.3cm～0.5cm。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品由球状体不锈钢球和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列产品禁止添加成份。微生物限度要求：细菌菌落总数≤500CFU/g, 真菌≤100CFU/g,大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均不得检出。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 阜阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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