| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫周械备20200034号 |
| 备案人名称 | 河南新永泰医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淮阳县工业园区中小企业园区二期 |
| 生产地址 | 淮阳县工业园区中小企业园区二期 |
| 型号规格 | Ⅰ型：通用型2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6.5cm×6.5cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8.5cm×8.5cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×35cm；Ⅱ型：圆形直径2cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm、6.5cm、7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、13cm。 |
| 产品描述 | 由钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 周口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-20 |
| 变更情况 | 本产品由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 预期用途。变更为：贴于人体穴位处，进行外力刺激。规格型号变更为Ⅰ型：通用型6cm×6cm、6.5cm×6.5cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、8.5cm×8.5cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、15cm×35cm；Ⅱ型：圆形2cm×2cm、3cm×3cm、3.5cm×3.5cm、4cm×4cm、4.5cm×4.5cm、5cm×5cm、5.5cm×5.5cm、6cm×6cm、6.5cm×6.5cm、7cm×7cm、8cm×8cm、9cm×9cm、10cm×10cm、12cm×12cm、13cm×13cm。产品描述变更为：由钢珠和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 规格型号变更为Ⅰ型：通用型2cm×2cm、3cm×3cm、4cm×4cm、4cm×5cm、4cm×6cm、5cm×5cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6.5cm×6.5cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8.5cm×8.5cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、11cm×15cm、12cm×12cm、12cm×16cm、12cm×18cm、13cm×13cm、13cm×17cm、14cm×19cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×35cm；Ⅱ型：圆形直径2cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm、6.5cm、7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、13cm。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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