器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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备案号 | 粤穗械备20201877号 |
备案人名称 | 广州湾区生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道188号B栋301房 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号自编二栋201房 |
型号规格 | 型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96-100,规格:9600人份/箱; 型号:VPRM-IVD-3-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-3-KF96-100,规格:9600人份/箱; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-Smart32,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。 |
产品有效期 | 室温(15~30 ℃)保存,有效期为12个月。 |
产品描述 | VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF96-100型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-64-SSNP型、VPRM-IVD-64-NPA32P型、VPRM-IVD-64-Smart32型、VPRM-IVD-GF96型、VPRM-IVD-GF48型由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗涤液W2K、洗脱液EC组成。 VPRM-IVD-100型、VPRM-IVD-3-KF96、VPRM-IVD-3-KF96-100由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-16 |
变更情况 | 2020年12月31日,包装规格由“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒。”变更为“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K2,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒。”;主要组成成分由“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-64-NP968型:由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型:由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型:由蛋白酶K、carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”变更为“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-96-K2型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”。 产品技术要求变更。 2021年04月02日,包装规格由“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K2,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒。”变更为“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”;主要组成成分由“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-96-K2型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”变更为“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-SSNP型、VPRM-IVD-NPA32P型、VPRM-IVD-100型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。[br][br]VPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。[br][br]BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。[br][br]VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”。 产品技术要求变更。 2021年04月13日,生产地址由“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层405、407、409房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号自编二栋201房”。 2021年11月03日,包装规格由“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”变更为“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”;主要组成成分由“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-SSNP型、VPRM-IVD-NPA32P型、VPRM-IVD-100型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。[br][br]VPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。[br][br]BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。[br][br]VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”变更为“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-64-SSNP型、VPRM-IVD-64-NPA32P型、VPRM-IVD-100型、VPRM-IVD-GF96型 、VPRM-IVD-GF48型由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”。 产品技术要求变更。 2021年11月17日,包装规格由“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”变更为“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-Smart32,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”;主要组成成分由“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-64-SSNP型、VPRM-IVD-64-NPA32P型、VPRM-IVD-100型、VPRM-IVD-GF96型 、VPRM-IVD-GF48型由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”变更为“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-64-SSNP型、VPRM-IVD-64-NPA32P型、VPRM-IVD-64-Smart32型、VPRM-IVD-100型、VPRM-IVD-GF96型、VPRM-IVD-GF48型由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-96-K型由结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”。 产品技术要求变更。 2022年04月02日,包装规格由“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-Smart32,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”变更为“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96-100,规格:9600人份/箱; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”;主要组成成分由“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-64-SSNP型、VPRM-IVD-64-NPA32P型、VPRM-IVD-64-Smart32型、VPRM-IVD-100型、VPRM-IVD-GF96型、VPRM-IVD-GF48型由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-96-K型由结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”变更为“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF96-100型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-64-SSNP型、VPRM-IVD-64-NPA32P型、VPRM-IVD-100型、VPRM-IVD-GF96型、VPRM-IVD-GF48型由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。nnVPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。nnBMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。nnVITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”。 产品技术要求变更。 2022年04月28日,包装规格由“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96-100,规格:9600人份/箱; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”变更为“型号:VPRM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96-100,规格:9600人份/箱; 型号:VPRM-IVD-3-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-3-KF96-100,规格:9600人份/箱; 型号:VPRM-IVD-KF64,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF32,规格:32人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-SSNP,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-NPA32P,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64-Smart32,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF96,规格:96人份/盒; 型号:VPRM-IVD-GF48,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VPRM-IVD-64L-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VPRM-IVD-48L-K,规格:48人份/盒; 型号:VPRM-IVD-KF96L,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:BMVF-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:BMVF-IVD-100,规格:100人份/盒; 型号:VITM-IVD-64,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-48-K,规格:48人份/盒; 型号:VITM-IVD-96-K,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-KF96,规格:96人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-NP968,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-64-AutoPure32A,规格:64人份/盒; 型号:VITM-IVD-100,规格:100人份/盒。”;预期用途由“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”;主要组成成分由“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF96-100型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-64-SSNP型、VPRM-IVD-64-NPA32P型、VPRM-IVD-100型、VPRM-IVD-GF96型、VPRM-IVD-GF48型由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。nnVPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。nnBMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。nnVITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”变更为“VPRM-IVD-64型、VPRM-IVD-48-K型、VPRM-IVD-96-K型、VPRM-IVD-KF96型、VPRM-IVD-KF96-100型、VPRM-IVD-KF64型、VPRM-IVD-KF48型、VPRM-IVD-KF32型、VPRM-IVD-64-NP968型、VPRM-IVD-64-AutoPure32A型、VPRM-IVD-64-SSNP型、VPRM-IVD-64-NPA32P型、VPRM-IVD-64-Smart32型、VPRM-IVD-GF96型、VPRM-IVD-GF48型由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗涤液W2K、洗脱液EC组成。 VPRM-IVD-100型、VPRM-IVD-3-KF96、VPRM-IVD-3-KF96-100由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VPRM-IVD-64L-AutoPure32A型、VPRM-IVD-48L-K型、VPRM-IVD-KF96L型,由结合液LVA、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 BMVF-IVD-64型、BMVF-IVD-48-K型、BMVF-IVD-96-K型、BMVF-IVD-KF96型、BMVF-IVD-64-NP968型、BMVF-IVD-64-AutoPure32A型、BMVF-IVD-100型,由蛋白酶K、结合液LVD、磁珠MBVA、洗涤液W1H、洗涤液W2G、洗脱液EC组成。 VITM-IVD-64型、VITM-IVD-48-K型、VITM-IVD-96-K型、VITM-IVD-KF96型、VITM-IVD-64-NP968型、VITM-IVD-64-AutoPure32A型、VITM-IVD-100型,由蛋白酶K、Carrier RNA、结合液LVA、磁珠MBVB、洗涤液W1C、洗涤液W2C、洗脱液EC组成。”。 产品技术要求变更。 2023年11月16日,备案人注册地址由“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层407房”变更为“广州市黄埔区开源大道188号B栋301房”。 |
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