| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221648号 |
| 备案人名称 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号 海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区 |
| 型号规格 | A2050A01：26*26mm；A2050A02：32*32mm；A2050A03：40*40mm； A2050A04：50*50mm；A2050A05：25*60mm；A2050A06：45*60mm； A2050A07：60*80mm；A2050A08：50*86mm；A2050A09：50*100mm； A2050A10：Ø32mm； A2050A11：Ø50mm;A2050A12:Ø30mm;A2050A13:Ø45mm; A2050A14:Ø60mm;A2050A15:Ø90mm;A2050A16:Ø100mm;A2050A17:30*50mm A2050A18:40*80mm;A2050A19:40*60mm;A2050A20:50*90mm;A2050A21:60*60mm；A2050A22:60*90mm |
| 产品描述 | 由导电材料和连接线组成,导电材料由背衬、导电凝胶、隔离纸、离形纸组成，背衬的材质为无纺布。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-25 |
| 变更情况 | 2023年6月21日：变更型号规格，原文增加A2050A12:Ø30mm;A2050A13:Ø45mm; A2050A14:Ø60mm;A2050A15:Ø90mm;A2050A16:Ø100mm;A2050A17:30*50mm A2050A18:40*80mm;A2050A19:40*60mm;A2050A20:50*90mm;A2050A21:60*60mm；A2050A22:60*90mm。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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