| 器械名称 | 脱蜡热修复液（高pH） |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20220393号 |
| 备案人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 型号规格 | 500mL/瓶，1000mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 10～30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由氢化脂肪烃、表面活性剂、EDTA、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 临床上用于免疫组织化学染色前组织切片预处理，对福尔马林固定或石蜡包埋的组织切片进行脱蜡和热诱导抗原的修复。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-11 |
| 变更情况 | 2023年10月11日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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