| 变更情况 |
2023年08月23日，生产地址由“北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼”；
2022年11月14日，生产地址由北京市北京经济技术开发区运成街7号变更为北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
2022年11月14日，规格型号由48人份/盒、96人份/盒变更为48人份/盒、96人份/盒、960人份/盒、4800人份/盒
2022年11月14日，主要组成成分由预分装96深孔板、96道磁棒套 变更为96孔板-预分装、磁棒套
2022年11月14日，产品有效期由于室温保存，有效期12个月变更为核酸提取试剂于2℃~30℃保存，有效期12个月
2022年11月14日，预期用途由本品与核酸提取仪器配套使用，用于从血清、血浆、全血、液化痰液、拭子类、体液类等样本中提取总核酸（DNA/RNA）。变更为用于拭子样本核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
2023年01月03日，规格型号由48人份/盒、96人份/盒、960人份/盒、4800人份/盒变更为96人份/盒、960人份/箱、4800人份/套
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